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医用隔离衣备案时限

医用隔离衣作为I类医1疗，备案制，现场提交备案资料，现场审核通过后，当场发放医用隔离衣备案凭证。其中医用隔离衣备案凭证含两部分内容：一类医1疗器械备案凭证和一类医1疗器械备案信息表。隔离衣关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。符合GB 15979-2002中微生物指标的要求。医用隔离衣作为医用防护类医1疗器械，在此次疫情防控过程中发挥了重大的作用。

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